As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness and coherence. Successfully navigating ...

MEDLEMSNYHET - ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over ...

Since 2022, Ingpuls GmbH, based in Bochum, Germany, has been producing ultra-thin Nitinol wires for stents. To ensure the ...

In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, expert support is no longer a ...

FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices. In late September, the FDA ...

Moderna har länge arbetat med att utveckla ett mRNA-vaccin för att förebygga infektion med cytomegalovirus (CMV) hos kvinnor ...

Från att tidigare ha verkat i det dolda har kriminella nätverk nu flyttat handeln med förfalskade läkemedel ut i det öppna på ...

Ingen på Novo Nordisks svenska marknadsbolag berörs av den tidigare aviserade uppsägningarna på 9 000 anställda, uppger ...

FDA godkänner brittiska GSK:s blodcancerläkemedel Blenrep för användning i en kombinationsbehandling mot multipelt myelom. Beslutet banar väg för läkemedlets återkomst till marknaden, nära tre år efte ...

Trots tydliga riktlinjer är patienter med kronisk njursjukdom kraftigt underbehandlade i Sverige idag. Många har dessutom ...

Sara Lowemark har sedan mitten av augusti rollen som chef för internationella relationer på Lif – de forskande ...

Merck & Co följer flera andra globala läkemedelsjättar och pumpar in hundratals miljarder kronor i nya ...